Производство препарата Фортека®

Производство препарата Фортека®

BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания объединила научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования.

В эксплуатации компании восемь действующих производственных площадок.

В 2019 г. на территории компании BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» был открыт производственный корпус №2, который позволил достичь общей производственной мощности в 1500 кг. субстанции в год.

В данном корпусе производятся препараты для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Стандарты качества на производстве:

Биотехнологическая компания BIOCAD имеет заключение о соответствии требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP), а также требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP).

Заключение GMP подтверждает качество производства химических и биологических субстанций, в том числе моноклональных антител, и соответствие международным стандартам.

Стандарт GLP подчеркивает, что компания обладает современным оборудованием, оснащена новейшими аналитическими системами и технологиями.

Инструкция

ИМП препарата Фортека для ознакомления
Скачать

Фармаконадзор

сообщить о нежелательном явлении/реакции

Сообщить